Pijemo bezbedne lekove

[Bred]

Mr Tatjana ©ipetiæ, direktor Alims o kontroli, registraciji, pu¹tanju u promet i ne¾eljenim dejstvima medikamenata.

LEKOVI koje piju graðani Srbije, stalno su pod kontrolom i potpuno su bezbedni. Nadzor se ne zavr¹ava izdavanjem dozvole za promet, veæ se nastavlja sve dok su oni na tr¾i¹tu, ka¾e u razgovoru za „Novosti“ magistar farmacije Tatjana ©ipetiæ, direktor Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Kako se lekovi kontroli¹u pre stavljanja u promet?

- Da bi lek dobio dozvolu za stavljanje u promet, mora da bude farmaceutski (farmaceutsko-hemijsko-biolo¹ki), farmakolo¹ko-toksikolo¹ki i klinièki ispitan. Lek se ispituje iz tri ugla - proizvoðaèkog, laboratorijskog i klinièkog. Novi zakon o lekovima i medicinskim sredstvima podrazumeva i moguænost da se medikamenti registrovani centralizovanom procedurom u EU, koji predstavljaju terapijsku inovaciju sa najvi¹im interesom za za¹titu zdravlja stanovni¹tva, u Srbiji registriju po ubrzanom postupku, u roku od 150 dana od prijema potpunog zahteva. Lek se, inaèe, po redovnoj proceduri, stavlja u promet na osnovu dozvole koju je Agencija obavezna da donese najkasnije u roku od 210 dana od dana prijema potpunog zahteva. Ukoliko oceni da nisu ispunjeni potrebni uslovi, Agencija donosi odluku o odbijanju zahteva.


nastavak -> https://xs4.b92.net/zdravlje/vesti.php?yyyy=2010&mm=08&nav_id=451671