Primjeri klinièkih istra¾ivanja koja nisu dala oèekivane rezultate

Started by Bred, 02-09-2006, 01:53:13

Previous topic - Next topic

0 Members and 1 Guest are viewing this topic.

Bred

Cellegy Pharmaceuticals objavio je da prekida treæu fazu klinièkih istra¾ivanja za svoj mikrobicidni gel, koji je trebao sprijeèiti prijenos HIV-a u spolnom odnosu. Istra¾ivanje je provedeno u Nigeriji na 2152 ispitanice, a pratilo ga je neovisno struèno povjerenstvo, koje je, na temelju prikupljenih rezultata, predlo¾ilo prekid istra¾ivanja. Jednoj grupi ispitanica dan je mikrobicidni gel koje su trebale aplicirati prije svakog spolnog odnosa, dok je drugoj grupi dan placebo-gel. Ispitanice su pregledavane svaki mjesec zbog moguæih nuspojava takve prevencije, te testirane na HIV. Pokazalo se da nema statistièke razlike u zarazi HIV-om izmeðu obje skupine. Ipak, to ne treba znaèiti da mikrobicidni gel nema ¾eljeni uèinak. Naime, iz etièkih razloga, svaka ispitanica pro¹la je savjetovanje o za¹titi protiv zaraze spolnim bolestima te, usput, dobila i kondome. Stoga mali broj zaraza u obje skupine treba pripisati poveæanoj svijesti ispitanica. Iako je istra¾ivanje prekinuto u Nigeriji, treæa faza klinièkih istra¾ivanja za mikrobicidni gel i dalje traje u SAD, a tvrtka Cellegy Pharmaceutical nagla¹ava da je mikrobicidni gel pokazao svoju uèinkovitost na 4000 ¾ena u prija¹njim istra¾ivanjima.