Graðani su obmanuti da je "doloreksa" lek

Started by tarantulica, 08-09-2007, 20:02:10

Previous topic - Next topic

0 Members and 1 Guest are viewing this topic.

Print
Go Down Pages1 2 3
User actions

tarantulica

08-09-2007, 20:02:10 Last Edit: 08-09-2007, 20:21:12 by Bred
Graðani su obmanuti da je "doloreksa" lek, objasnio dr Tomica Milosavljeviæ, najavljujuæi pokretanje zakonskih postupaka zbog prekr¹aja Zakona o lekovima

Ministar zdravlja dr Tomica Milosavljeviæ izjavio je juèe da je prisustvo jednog biljnog preparata u na¹im apotekama, konkretno preparata "doloreksa", bez dozvole za stavljanje u promet, posledica praznog prostora stvorenog dono¹enjem novog Zakona o lekovima. On je na odgovornost prozvao farmaceute zbog, kako je rekao, prekr¹ene farmaceutske etike. Graðani su, rekao je ministar, bili obmanuti, jer je ovaj preparat u reklamama predstavljan kao lek, a reè je o pomoænom lekovitom sredstvu, kao ¹to je, na primer - èaj od nane. Na pitanje kako je uop¹te moguæe da se u apotekama bilo koji preparat nalazi bez dozvole za promet, ministar je dao sledeæe obja¹njenje:

- Dozvola za stavljanje u promet podrazumeva da je jedan preparat prethodno registrovan kao lek. Po starom zakonu o lekovima postojala su i pomoæna lekovita sredstva. Po novom Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima, rok da se redefini¹e ¹ta je lek, a ¹ta nije, bio je avgust 2006. godine. To ¹to nije lek, oznaèava se kao dijetetsko sredstvo koje mo¾e da se naðe na tr¾i¹tu kao pomoæno sredstvo, kao kada, na primer, kupujete èaj od nane. Lek, meðutim, mora da bude registrovan u Agenciji za lekove i za svaki takav lek daje se dozvola za stavljanje u promet. Po¹to je veliki broj pomoænih dijetetskih sredstava bio u prometu, onda je Agencija donela odluku da od avgusta 2006. godine produ¾i rok za jo¹ ¹est meseci u kome se mo¾e uvoziti ne¹to ¹to je bilo pomoæno lekovito sredstvo, ali se prilikom uvoza za svaki pojedinaèni uvoz mora dati poseban sertifikat, a Agencija za lekove izdaje dozvolu - kazao je ministar.

Ministar je ukazao da su u tako stvorenom "praznom prostoru" neki farmaceuti zaboravili da su oni zdravstveni radnici, koji rade u zdravstvenom sistemu, bilo u privatnom ili dr¾avnom i da imaju veæu odgovornost od onih koji prodaju krevete, stolice ili paradajz.

- Prema tome, ako je neko poku¹ao da za jedno sredstvo koje je ranije bilo pomoæno lekovito sredstvo izvr¹i registraciju kao da je lek, a u toku pro¹le godine nije uspeo, jer nema kompletnu dokumentaciju, a pri tome je preparat predstavljao i reklamirao kao lek, onda je prekr¹ena farmaceutska etika. Taj je obmanuo graðane, "hvatao" se za papire, datume, uvozne dozvole... Moguæe je da se legalno i pravno ovaj period mo¾e "pokriti", ali je sigurno da je u ovom sluèaju prekr¹ena farmaceutska etika. Inspekcijske slu¾be Ministarstva zdravlja i Agencija za lekove analiziraju svaki detalj oko ovog preparata. Ovde je prekr¹en Zakon o lekovima i za to æe biti pokrenut zakonski postupak - najavio je ministar zdravlja.

Farmaceutska komora takoðe ima spisak odgovornih farmaceuta koji su u ovom periodu radili ne¹to ¹to je prevazi¹lo farmaceutsku etiku, dodao je Milosavljeviæ.

Za preparat "doloreksa", ministar je rekao da je reè o preparatu koji je registrovan u septembru 2004. godine kao pomoæno lekovito sredstvo po tada¹njim propisima i da je po¹tovana procedura. Kada je preparat uvezen, procedura je takoðe po¹tovana i kada je reè o zdravstvenoj ispravnosti.
Ministar je obeæao da æe graðani biti obave¹teni o epilogu ovog sluèaja.

O. Popoviæ

Politika (http://www.politika.co.yu)

zoe

#1
08-09-2007, 20:07:21
Мени овде нешто није јасно... :hmm

QuoteGraðani su, rekao je ministar, bili obmanuti, jer je ovaj preparat u reklamama predstavljan kao lek, a reè je o pomoænom lekovitom sredstvu, kao ¹to je, na primer - èaj od nane.

Колико ја знам, лекове је по Закону забрањено уопште рекламирати. :hm :hmm

tarantulica

#2
08-09-2007, 20:19:08
QuoteMinistar je ukazao da su u tako stvorenom "praznom prostoru" neki farmaceuti zaboravili da su oni zdravstveni radnici, koji rade u zdravstvenom sistemu, bilo u privatnom ili dr¾avnom i da imaju veæu odgovornost od onih koji prodaju krevete, stolice ili paradajz.

Meni je ovaj komentar  :bljak:

Darker

#3
08-09-2007, 20:24:16
Hm, nije mi jasno da li je ovim poku¹ao da uzdigne ili unizi znaèaj na¹e struke? :K

Ayrton Senna

#4
08-09-2007, 20:24:39
Lekove je zabranjeno reklamirati po novom zakonu koji se primenjuje od skora.
Medjutim, neko se dosetio i iskoristio vakum prilikom izmene zakona, pa reklamom napravio odlièan poslovni poduhvat.

©to se agencije za lekove tièe, mnogi lekovi jo¹ uvek "zvanièno" nemaju dozvole, a veæ dugo su na tr¾i¹tu. Za¹to?

Ipak, ovo je jo¹ uvek unosan posao, pa ako neko zna da iskoristi "rupe" koje postoje u svim na¹im zakonima, za¹to da se ne obogati!

Bred

#5
09-09-2007, 02:35:27
ali gde je tu etika??  :hm

Darker

#6
09-09-2007, 10:01:05
Pa u lovi, dddddddddddddddddd :K

Enea

#7
09-09-2007, 15:05:32
Quote from: zoe on 08-09-2007, 20:07:21
Мени овде нешто није јасно... :hmm

QuoteGraðani su, rekao je ministar, bili obmanuti, jer je ovaj preparat u reklamama predstavljan kao lek, a reè je o pomoænom lekovitom sredstvu, kao ¹to je, na primer - èaj od nane.

Колико ја знам, лекове је по Закону забрањено уопште рекламирати. :hm :hmm

da, reklamiraju se samo pomocjna lekovita sredstva.


moram da dodam neshto u svom stilu: ja sam cula da od toga izadje trecje oko :K

Adonis_Vernalis

#8
10-09-2007, 09:34:02
Pomno pratim sta se desava.  :namcor

Za sada:  :pst, a za posle cu da vidim.

Nesto mi tu nije jasno, ali kad raspetljam, obavesticu vas.

Maslacak

#9
10-09-2007, 21:57:56
Nikad èula za doloreksu...
ali ni¹ta me ovo ne èudi.

Quote from: Enea on 09-09-2007, 15:05:32
moram da dodam neshto u svom stilu: ja sam cula da od toga izadje trecje oko :K

:siza: :siza: :siza:

dirigent

#10
11-09-2007, 12:31:43
ocito da je stvar tumacenja razlike izmedju termina lek i lekovito sredstvo . Za mene o obmanutog gradjanina to je skoro isto...
    To je pitanje za neku komoru farmaceuta ili neku strukovnu organizaciju tog tipa.

Ayrton Senna

#11
11-09-2007, 15:23:10
Komora farmaceuta, koja, koliko mi je poznato, "postoji negde na papiru", no neznam kakav uticaj imaju na ceo sluèaj.
Upravo zbog ovakvog primera, farmaceuti nose etiketu "PRODAVCA LEKOVA", a kada se jednom ne¹to obele¾i, pogotovu kod nas, takva etiketa se kasnije te¹ko skida!
Meni to, iskreno, mnooogoo smeta, jer zbog neodgovornosti pojedinih biznismena koji, ruku na srce, nemaju nikakve veze sa farmacijom(osim ekonomskih!?) svi ostali izlaze na lo¹ glas!

Bred

#12
11-09-2007, 15:27:56
Quote from: Ayrton Senna on 11-09-2007, 15:23:10
Komora farmaceuta, koja, koliko mi je poznato, "postoji negde na papiru", no neznam kakav uticaj imaju na ceo sluèaj.
Upravo zbog ovakvog primera, farmaceuti nose etiketu "PRODAVCA LEKOVA", a kada se jednom ne¹to obele¾i, pogotovu kod nas, takva etiketa se kasnije te¹ko skida!
Meni to, iskreno, mnooogoo smeta, jer zbog neodgovornosti pojedinih biznismena koji, ruku na srce, nemaju nikakve veze sa farmacijom(osim ekonomskih!?) svi ostali izlaze na lo¹ glas!
U tome i jeste najveci problem.

Maslacak

#13
11-09-2007, 16:24:24
Quote from: dirigent on 11-09-2007, 12:31:43
ocito da je stvar tumacenja razlike izmedju termina lek i lekovito sredstvo . Za mene o obmanutog gradjanina to je skoro isto...

Da, zato sad ne postoje pomoæna lekovita sredstva veæ lekovi, i dijetetski preparati...tu veæ uoèavate razliku, zar ne? :>

Adonis_Vernalis

#14
12-09-2007, 08:25:30
Ne znam da li ste primetili, ali meni je "zapalo za oko" da je prof. T. Milosavljevic (Ministar zdravlja), u vrlo kratkom periodu od svega par dana, dao par vrlo intrigantnih izjava. O jednoj polemisemo ovde, a o drugoj u okviru druge teme na ovom forumu.

Ove izjave, njihov intenzitet i polemika koju generisu, prema mom misljenju, koincidiraju sa zavrsetkom sezone godisnjih odmora. Ako se po jutru dan poznaje, do podne cemo vec imati generalno spremanje prostorija. Krajnje je i vreme bilo. No, mene brine smiraj dana.

Ranijim zakonima bila je uredjena kategorija tzv. "pomocnog lekovitog sredstva". Necu sada tumaciti definiciju, ali i sami znate da je u tu kategoriju spadalo sve sto je biljnog porekla. Onda je donet novi zakon o lekovima, kojim je ta kategorija ukinuta. I sta sad? Ukinuta je kategorija kojoj je moj proizvod pripadao... i po tom automatizmu, ja sam sada prekrsilac novog zakona?! Po prethodnom, sve je bilo ok, a preko noci se arsin promenio, pa sada nista nije ok?! Pisacu pojednostavljeno.

Da, naravno, ostavljen je nekakav rok za preregistraciju. Dosadasnja pomocna lekovita sredstva moraju ili u sesir "leka", ili "tradicionalnog leka", ili "dijetetskog suplementa", a to novo pregrupisavanje NIJE stvar licne zelje proizvodjaca, vec stvar STRUCNE PROCENE odgovarajucih instanci, a to su Agencija za lekove i njene strucne komisije. Ove komisije brekcu od napora. Naporno rade, ali je prakticno nemoguce postici da se sve ono sto se godinama, decenijama, registrovalo u raznim kategorijama, sada preko noci preregistruje u skladu sa odrednicama novog zakona. Tim pre sto i sam zakon vapije za cesljanjem i umivanjem... postoje neke terminoloske zbrke koje ostavljaju prostor nedoumicama, a cim imate nedoumicu, imate i rupu u zakonu... i tako to. Da ne pominjem i to da je EU vec dopunila i dogradila svoju legislativu, pa u startu kasnimo 5 godina. Zakon jos nije ni primenjen cestito, a vec se razlikuje od modela po kojem je pravljen.

Zaista je stvoren vakuum. Kao posledicu imate sledecu situaciju: NIJEDAN PROIZVOD BILJNOG POREKLA NIJE REGISTROVAN KAO LEK, NI U VARIJANTAMA! Osim, mozda, Prostamola (sadrzi standardizovani ekstrakt Serenoa repens) i koji se na trzistu pojavio nedavno, pa je mozda direktno registrovan kao lek, a ne kao "pomocno lekovito sredstvo". Pa ni recena "dolorexa", koja je bila "pomocno lekovito sredstvo" a sada ceka da postane "lek".

Mislim da je ovaj preparat na tapetu iz sasvim drugih razloga... ipak ima odredjene nezeljene efekte, retke, ali ih ima i manifestuju se u vidu hepatotoksicnosti. Inace, dolorexa je sredstvo protiv glavobolje, migrene, neuralgija i slicno. Kineski je preparat koji se u originalu zove "Tou Tong Pian" i sadrzi standardizovane ekstrakte 11 biljaka.

Evo vam linka, pa gledajte sami. Ne zelim ni slucajno da pomislite da preparat reklamiram, ili ne-daj-boze branim proizvodjaca (Kina) ili uvoznika, a kamoli da napadam g-dina Ministra, ili polemisem na tu temu. Zato i ostavljam link, a preporucujem i da malo proceprkate po Netu, da na njemu pronadjete ponesto o sastojcima, ili o njihovoj kombinaciji i slicno, kako biste formirali sopstveno, nezavisno misljenje. I, usput, naucili nesto novo.

http://dolorexa.com/srpski/index.htm
Print
Go Up Pages1 2 3
User actions