Česta praksa samomedikacije u našoj zemlji i konzumacija alkohola u svim starosnim grupama mogu znatno povećati rizik od interakcija alkohola i lekova.
Dužnost farmaceuta je da upozore pacijenta na moguće štetne interakcije i sprečavaju njihov nastanak kad god je to moguće
Tekst: mr farm. Danka Tešić, Foto: Dragana Đorović
ALKOHOL je sigurno najzastupljenija društveno prihvatljiva droga. U različitim delovima sveta konzumiranje alkohola uobičajeno je prilikom okupljanja i druženja ljudi. Čaša vina ili piva uz ručak ili večeru praktično je sastavni deo obroka u mnogim kulturama. Međutim, čak i zanemarljivo mala upotreba alkoholnih pića, čaša ili dve vina ili piva, odnosno čašica nekog žestokog pića, može prouzrokovati interakcije s lekovima koje izazivaju ozbiljne posledice.
Iako male količine vina mogu pokazati povoljne efekte na kardiovaskularni sistem, a pivski kvasac je bogat izvor vitamina B grupe, hronična upotreba većih količina alkohola ima veoma štetan efekat po zdravlje. Pored hroničnih bolesti kod osoba koje duži niz godina piju veće količine alkohola, upotreba te vrste pića može dovesti i do povećanog rizika od akutnih zdravstvenih problema kao što su povrede, saobraćajne nezgode i slično.
Alkohol se veoma brzo resorbuje iz digestivnog trakta, najviše iz tankog creva (80 odsto) i želuca (20 odsto). Posle resorpcije u krvotok, veoma brzo raspodeljuje se u organizmu (raspodela zavisi od količine vode u tkivu) i ujednačenom brzinom metaboliše uglavnom u jetri, najvećim delom preko enzima alkohol-dehidrogenaze. Više od 90 odsto alkohola metaboliše se do ugljen-dioksida i vode, a ostatak se nepromenjen izlučuje preko urina, znoja i izdahnutog vazduha. U organizmu, alkohol ispoljava svoje efekte vezujući se za acetil-holinske, GABA, serotoninske i glutamatne NMDA receptore. Alkohol deluje kao depresor centralnog nervnog sistema, a njegovi efekti, od anksiolitičkih, preko sedativnih, do hipnotičkih, dozno su zavisni.
Žene imaju mnogo veći rizik od nastanka problema koje izaziva istovremena upotreba alkohola i lekova nego muškarci. Ako popiju istu količinu, žene će imati više alkohola u krvi nego muškarci. Naime, žene nemaju alkohol-dehidrogenazu u želucu, a sem toga, žensko telo ima manje vode od muškog. Pošto se alkohol u telu meša s vodom, to znači da će u muškom organizmu biti više razblažen, odnosno koncentrisaniji u krvi žena. Stariji ljudi podložniji su uticaju interakcija lek – alkohol, jer starenje umanjuje sposobnost organizma da razgradi alkohol i on samim tim duže ostaje u sistemu. Kod starijih ljudi mnogo je veća i verovatnoća da će uzeti jedan ili više lekova, koji bi onda u kombinaciji s alkoholom mogli da izazovu štetne posledice.
Gotovo da ne postoji grupa lekova u kojoj nema neke aktivne supstance koja stupa u opasne interakcije s alkoholom.
Lekovi protiv alergije, prehlade, groznice
Loratadin, desloratadin, feksofenadin, difenhidramin, hlorfeniramin i cetirizin, u kombinaciji s alkoholom mogu znatno povećati efekat pospanosti i vrtoglavice.
Lekovi za terapiju angine pektoris i bolesti srca
Alkohol kod pacijenata koji uzimaju izosorbid ili nitroglicerin može ubrzati rad srca, dovesti do nagle promene pritiska, a mogu se javiti i vrtoglavica i nesvestica.
Antireumatici
Kombinacija diklofenaka, naproksena ili celekoksiba s alkoholom znatno povećava verovatnoću nastanka peptičkog ulkusa, krvarenja u stomaku, ali i problema u funkciji jetre.
Antiagregativni lekovi
Uzimanje alkohola povećava aktivnost varfarina, pa se čak i povremenim konzumiranjem alkohola povećava rizik od unutrašnjeg krvarenja. Hronično uzimanje alkohola, sem što može dovesti do krvarenja, može imati i suprotan efekat – dovesti do mogućeg zgrušavanja krvi, nastanka tromba i, posledično, moždanog ili srčanog udara.
Lekovi protiv kaslja s centralnim mehnizmom dejstvom
Dekstrometorfan ili kodein s alkoholom dovode do međusobnog potenciranja efekta, pa se češće javljaju pospanost i vrtoglavica, a povećava se i rizik od predoziranja.
Posledice prekomerne upotrebe alkohola
Prema podacima Svetske zdravstvene organizacije (SZO):
– štetna upotreba alkohola svake godine u smrt odvede oko dva i po miliona ljudi;
– 320.000 mladih ljudi uzrasta od 19 do 29 godina umre godišnje od posledica prekomerne upotrebe alkohola, što predstavlja devet odsto svih smrtnih slučajeva u toj starosnoj grupi;
– alkohol je treći najveći faktor rizika za opterećenje bolestima u svetu; na zapadnom Pacifiku i u Americi vodeći je faktor rizika, a u Evropi je na drugom mestu;
– alkohol je usko povezan s mnogim ozbiljnim socijalnim pitanjima, uključujući i nasilje, zanemarivanje i zlostavljanje dece, kao i neproduktivnost na radnom mestu.
Antidepresivi
Klomipramin, citalopram, trazodon, venlafaksin, amitriptilin, escitalopram, fluvoksamin, desipramin, paroksetin, fluoksetin, nefazodon, bupropion i sertralin u kombinaciji s alkoholom dovode do pospanosti, vrtoglavice, veće verovatnoće predoziranja. Alkoholizam i depresija često su povezane bolesti kod jednog pacijenta, pa se samim tim povećava i rizik od interakcija alkohola i antidepresiva. Naročito je opasno ukoliko te lekove s alkoholom kombinuju adolescenti, jer se u tim slučajevima pojačava osećaj depresije i bespomoćnosti i češće su suicidne ideje. Alkohol pojačava sedativni efekat tricikličkih antidepresiva i znatno pogoršava sposobnost upravljanja motornim vozilima. Akutni alkoholizam povećava raspodelu i dostupnost u tkivu nekih triciklika, što posledično povećava i njihov sedativni efekat. S druge strane, hronični alkoholizam povećava dostupnost jednih, a smanjuje dostupnost drugih triciklika. Tiramin, supstanca koja je sastojak nekih vina i piva, u reakciji s inhibitorima monoamino-oksidaze (MAO) može da prouzrokuje veoma opasno povećanje krvnog pritiska. Čak i jedna doza alkohola stvara rizik za ovu interakciju.
Oralni antidijabetici
Kombinacija metformina i alkohola dovodi do abnormalno niskog nivoa šećera u krvi, mučnine, povraćanja, glavobolje, ubrzanog rada srca, a krvni pritisak može neočekivano i znatno da varira.
Lekovi u terapiji hiperplazije prostate
Doksazosin, terazosin, tamsulosin, ako se uzimaju s alkoholom, mogu dovesti do vrtoglavice, nesvestice i svetlosnih senzacija.
Lekovi protiv gorusice, kiseline u zelucu, loseg varenja
Alkohol kod pacijenata koji uzimaju ranitidin i metoklopramid može dovesti do ubrzanog rada srca, ali i do iznenadnog pada krvnog pritiska i pojačavanja dejstva alkohola.
Antihipertenzivi
Kvinapril, enalapril, benzapril, hidrohlortiazid, losartan, klonidin, propranolol, u kombinaciji s alkoholom dovode do javljanja vrtoglavice, nesvestice, pospanosti, srčanih problema (pre svega aritmija). Hronično uzimanje alkohola smanjuje dostupnost propranolola, a time i terapijski efekat leka.
Lekovi koji snizavaju nivo holesterola
Alkohol kod pacijenata koji su na terapiji antihiperlipidemicima (atorvastatin, lovastatin, pravastatin, simvastatin, rosuvastatin, ezetimib, niacin) znatno potencira oštećenje jetre, a sem toga mogu se javiti i reakcije na koži, poput pojačanog crvenila i svraba, ali i krvarenje u stomaku.
Antiinfektivni lekovi
Uroantiseptik nitrofurantoin, antiprotozoici (metronidazol, tinidazol), antimikotici (grizeofulvin, ketokonazol), antituberkulotici (izoniazid, rifampicin, cikloserin) s alkoholom ubrzavaju rad srca, a mogu dovesti i do iznenadnih promena krvnog pritiska, bolova u stomaku, stomačne uznemirenosti, povraćanja, crvenila lica, oštećenja jetre (posebno ketokonazol i izoniazid). Izoniazid i rifampicin koriste se zajedno u lečenju tuberkuloze, bolesti koja je posebno učestala među starijim osobama i alkoholičarima. Raspoloživa količina izoniazida u krvi smanjuje se kod akutnog uzimanja alkohola, dok hronični alkoholizam smanjuje dostupnost rifampicina. U oba slučaja efekat lekova je smanjen. Organizam koji se bori s infekcijom nikako ne treba opterećivati i alkoholom, jer telu šteti dehidracija i dodatno opterećenje jetre.
Analgetici i antipiretici
S obzirom na veliku učestalost uzimanja ovih lekova i činjenicu da je veliki broj njih u statusu OTC preparata, pacijente treba upozoriti na moguće štetne interakcije tih lekova i alkohola. Ibuprofen, aspirin, naproksen i paracetamol s alkoholom dovode do stomačne uznemirenosti, povećava se verovatnoća krvarenja i pojave čireva zbog erozivnih promena na sluznici želuca, može doći do ubrzanog rada srca, a paracetamol potencira i oštećenje jetre. Kako većina tih lekova sprečava zgrušavanje krvi i stvaranje krvnog ugruška, alkohol može da pojača to neželjeno dejstvo. Kad su u pitanju izuzetno jaki analgetici koji se koriste kod postoperativnih ili migrenskih bolova (propoksifen, oksikodon, hidrokodon), alkohol dovodi do usporenog i otežanog disanja, poremećene motorne koordinacije, problema s pamćenjem. Kombinacije tih lekova i alkohola pojačavaju sedativni efekat tih supstanci, što povećava rizik od smrti zbog predoziranja. Pojedinačna doza alkohola može povećati dostupnost propoksifena, što povećava verovatnoću neželjenih dejstava leka.
Naročito je opasno ukoliko antidepresive s alkoholom kombinuju adolescenti, jer se u tim slučajevima pojačava osećaj depresije i bespomoćnosti i češće su suicidne ideje
Antiepileptici
Alkohol s ovim lekovima (fenitoin, fenobarbiton, klonazepam) dovodi do nastanka pospanosti i vrtoglavice, a povećava i rizik od pojave epileptičnih napada. Akutna konzumacija alkohola povećava dostupnost fenitoina, pa raste mogućnost razvijanja neželjenih efekata tog leka. Hronični alkoholizam može smanjiti dostupnost fenitoina, što znatno smanjuje zaštitu bolesnika od epileptičkih napada čak i tokom perioda apstinencije.
Anksiolitici i sedativi
Benzodiazepini (diazepam, bromazepam, lorazepam) su najčešće korišćeni lekovi za smirenje i protiv nesanice. U kliničkoj praksi potpuno su zamenili barbiturate, koji se danas koriste samo za hitna stanja i konvulzivne napade. Alkohol pojačava delovanje benzodiazepina, a obe supstance usporavaju rad srca i disanje, zbog čega može doći do depresije disanja, kome i smrti. To može biti posebno izraženo kod starijih ljudi. Kod ove kombinacije često se javljaju i rupe u sećanju, pospanost i poremećena koordinacija pokreta. Povećava se i rizik od nesreća u svakodnevnom životu ili za vreme upravljanja automobilom. Slični efekti javljaju se i prilikom uzimanja zolpidema, ali i antihistaminika difenhidramina.
Treba napomenuti da mnogi lekovi, iako ne sadrže aktivnu supstancu koja potencijalno može biti štetna ako se koristi u kombinaciji s alkoholom, mogu u svom sastavu imati neku od pomoćnih supstanci koje stupaju u interakciju s alkoholom. Zato bi trebalo proveravati uputstvo i sažetak karakteristika leka, gde su moguće interakcije te vrste navedene.
Izvor: Farmakon.rs
Spisak poglavlja (kliknite na linkove ispod):
–ACE inhibitori
–Hipolipemici
–Hipolipemici lekovi
–Preparati sa dejstvom na krv i krvne organe
–Inhibitori agregacije trombocita
–Antihemoragici
–Antianemici
–Zamene za krv i perfuzijski rastvori
–Preparati sa dejstvom na karidovaskularni sistem
–Antiaritmici
–Srcani stimulansi
–Vazodilatatori u terapiji bolesti srca
–Ostali preparati sa dejstvom na srce
–Lekovi sa dejstvom na kozu – dermatici
–Temeljna nacela lokalne dermatoloske terapije
–Antimikotici
–Antimikotici za lokalnu primenu
–Emolijenti i protektivi
–Preparati sa dejstvom na zuc i jetru
–Laksativi(laksansi)
–Antidijaroici
–Anoreksici
–Digestivi
–Antidijabetici
–Vitamini
–Liposolubilni vitamini
–Hidrosolubilni vitamini
–Minerali
–Preparati za lečenje rana i ulkusa
–Antipruritici
–Antipsorijatici
–Bolesti uzrokovane virusima
–Antibiotici
–Hemoterapeutici
–Dermatitis
–Lečenje kožnih upala kortikosteroidima
–Kombinacije kortikosteroida sa antibioticima ili antisepticima
–Antiseptici i dezinficijensi
–Preparati sa dejstvom na urogenitalni sistem i polni hormoni
–Lekovi za lečenje poremećaja trudnoće i dojenja
–Muški polni hormoni – androgeni
–Hormonska kontracepcija
–Terapija erektilne disfunkcije
–Sistemski hormonski preparati
–Hormoni hipofize i hipotalamusa
–Kortikosteroidi za sistemsku primenu
–Ekspektoransi
–Prirodni ekspektoransi
–Infekcije uzrokovane Escherichiom coli
–Gonoreja
–Antitusici
–Prirodni antitusici
–Antiinfektivi za lečenje sistemskih infekcija
–Tetraciklini
–Beta-laktamski antibiotici
–Mehanizam dejstva antibiotika
–Mehanizmi rezistencije antibiotika
–Cefalosporini i drugi beta laktamski antibiotici
–Makrolidi
–Linkozamidi
–Aminoglikozidi
–Glikopeptidni antibiotici
–Sulfonamidi i trimetoprim
–Fluorohinoloni
–Sistemski antimikotici
–Tuberkulostatici
–Antivirotici
–Imunoserumi i imunoglobulini
–Antireumatici
–Nesteroidni antireumatici (NSAIL)
–Specifični antireumatski preparati
–Lokalni antireumatski preparati
–Mišićni relaksansi
–Preparati za lečenje gihta
– Osteoporoza
–Preparati za lečenje bolesti kostiju
–Ostali preparati za lečenje bolesti mišićno-koštanog sistema
–Preparati sa dejstvom na nervni sistem
–Opšti anestetici
–Lokalni anestetici
–Kokain
–Opioidni analgetici
–Heroin
–Analgoantipiretici
– Antimigrenici
–Antiepileptici
–Antiparkinsonici
–Antipsihotici
–Anksiolitici
–Hipnotici – sedativi
– Antidepresivi
–Psihostimulansi i nootropici
–Amfetamini
–MDMA – ECSTASY (Ekstazi)
–Lekovi za lečenje demencije
–Lekovi za lečenje zavisnosti
Izvor: Farmakoterapijski vodic
Acitretin
Haloperidol
Mianserin
Alendronat
Hidrohlortiazid
Nalidiksinska kiselina
Amilorid
Hidrohlortiazid
Hinidin
Naproksen
Amilorid
Metiklotiazid
Hlordiazepoksid
Omeprazol
Amitriptilin
Hlorohin
Oralni hipoglikemici
Amjodaron
Hlorpromazin
Pantoprazol
Azitromicin
Hlortalidon
Periciazin
Benzoilperoksid
Imipramin
Pipemidna kiselina
Danazol
Indapamid
Pirazinamid
Diltiazem
Indometacin
Piroksikam
Difenhidrimin
Izoniazid
Promazin
Doksepin
Izotretinoin
Prometazin
Etosuksimid
Kaptopril
Saharin
Etretinat
Karbamazepin
Sulfasalazin
Fenilbutazon
Ketoprofen
Sulfonilureja derivati
Fenitoin
Klomipramin
Sulindak
Fenofibrat
Kotrimoksazol
Terbinafin
Flufenazin
Lamotrigin
Tetraciklini
Fluorouracil
Levopromazin
Tioridazin
Fluvoksamin
Linkomicin
Tretinoin
Furosemid
Maprotilin
Triamteren
Griseofulvin
Metoksipsoralen
Izvor: Doživeti 100
AUTOR: ZVONKO ŠUBAŠA |
Dana 28.9.2012. godine u Privrednoj komori Srbije održan je sastanak sa ministarkom zdravlja Prof. dr Slavicom Đukić Dejanović, a kome su prisustvovali Svetlana Vrga – savetnik ministra, Mihailo Vesović – potpredsednik Privredne komore Srbije,
dr Dragomir Marisavljević – predsednik Grupacije domaćih proizvođača lekova PKS, Mr ph.spec. Miomir Nikolić – predsednik Grupacije veledrogerija PKS i Vekoslav Šošević – sekretar Udruženje za hemijsku, farmaceutsku, gumarsku industriju i industriju nemetala PKS.
Osnovna tema sastanka je bila politika cena lekova, pitanje starih dugova i saradnja u pronalaženju održivih rešenja.
Polazeći od pretpostavke da je snabdevanje lekovima javni interes, od Vlade Republike Srbije se očekuje
pre svega uspostavljanje racionalnog i održivog sistema finansiranja, zasnovanog na finansijskoj disciplini, te jasno utvrđenim pravima i odgovornostima svih učesnika u lancu snabdevanja lekovima.
U skladu sa zaključkom sa sednice održane 27.9.2012. godine, Grupacija veledrogerija PKS od ministarke zdravlja i ministarstva na čijem je čelu očekuje:
1. Hitnu izmenu Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je
režim izdavanja na recept (Službeni glasnik RS br. 41 od 10.6.2011. godine) u smislu usaglašavanja utvrđenog kursa za preračunavanje uporedive cene lekova (99,2973 din/€ na dan 06.5.2011. godine) sa realnim kursom eura .
Veledrogerije danas pri svakom uvozu gube skoro 20% na ime negativnih kursnih razlika, te je ova izmena od prioritetnog značaja za obezbeđenje minimalnih uslova za nesmetano snabdevanje tržišta lekovima. Veledrogerije više nemaju finansijskih resursa da same snose posledice dispariteta između kursa
utvrđenog u Uredbi i realnog kursa.
Nadalje, prilikom uvoza lekova, troškovi carine se obračunavaju i plaćaju po carinskom kursu koji predstavlja srednji kurs NBS od petka i važi za sledeću nedelju, tako da se kurs svake nedelje menja
i prati realan kurs. Carinski kurs za ovu nedelju iznosi 115,2809 (od petka 21.09.2012. godine) , a veleprodajna cena leka se formira po kursu iz Uredbe od 99,2973 din/€.
___________________________________________
Uredbom iz juna 2011. godine utvrđena i cena kontrolnih markica u iznosu od 1,27 dinara, a da je u Odluci o izmenama i dopunama Odluke o najvišim cenama lekova za humanu upotrebu a čiji je režim izdavanja na recept (“Sl. glasnik RS” br. 81 od 17.8.2012. godine) ista utvrđena u iznosu od 1,30
dinara. Povod za povećanje cene je bio zahtev Zavoda za izradu novačanica usled rasta kursa evra.
—-
2. Ministarka je informisana da RFZO od početka avgusta 2012. godine ne uplaćuje sredstva za lekove:
• zdravstvenim ustanovama-apotekama koje nisu potpisale Ugovor o snabdevanju osiguranih lica lekovima i pojedinim pomagalima za 2012. godine i Aneks navedenog Ugovora, kojim se potraživanja prema RFZO umanjuju za 10 % na osnovu Protokola između RFZO i proizvođača lekova
• zdravstvenim ustanovama- bolnicama i kliničkim centrima koje nisu potpisale Ugovor o pružanju i finansiranju zdravstvene zaštite iz obaveznog zdravstvenog osiguranja za 2012. godinu, koje ugovor
smatraju neprihvatljivim s’ obzirom na neusaglašenost opredeljenih sredstava i realnih potreba, tj. potrošnje u bolnicama što je već dovelo do akumuliranih dugova prema isporučiocima lekova
• zdravstvenim ustanovama koje nisu dostavile obračun o potrošnji lekova u 2012. godini
Takve zdravstvene ustanove, sekundarnog i tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite, i dalje pružaju zdravstvenu zaštitu iz obaveznog osiguranja, ali nemaju sredstva da izmire obaveze prema veledrogerijama
za isporučene lekove, čime se stvaraju novi dugovi i ugrožava likvidnost veledrogerija.
Predloženo je da Ministarstvo zdravlja koje je ovlašćeno da vrši nadzor, hitno posreduje u prevazilaženju ovog neodrživog odnosa između RFZO i zdravstvenih ustanova, koji će za posledicu imati
generisanje novih dugova u lancu snabdevanja lekovima i, konsekventno, smanjenje kvaliteta zdravstvene zaštite stanovništva.
3. Izmirenje dugova RFZO prenetih iz ranijih godina i potvrđenih Zaključkom Vlade RS od 29.3.2012. godine.
RFZO je najveći kupac lekova i ujedno najveći dužnik. Prema usaglašenim podacima sa RFZO, na dan 31.12.2011. obaveze za lekove izdate na recept su iznosile 19.007.107.404 dinara. Istim Zaključkom
priznate su i obaveze zdravstvenih ustanova za lekove i medicinska sredstva iznad obima utvrđenog finansijskim planom RFZO-a u iznosu od 11.339.206.477 dinara, ali ovim dugom se niko ne bavi
(podsećamo da je Predlogom mera Vlade obavezu izmirenja ovog duga preuzelo Ministarstvo zdravlja, praktično je ta obaveza skinuta sa RFZO).
Prema dostupnim podacima na dan 20.9.2012. godine, RFZO je prema zdravstvenim ustanovama – apotekama, izmirio navedene obaveze za lekove na recept prenete iz 2011. godine iz sredstava planiranih za 2012. godinu, te platio obaveze za lekove isporučene u 2012. godini u iznosu od 3,199 milijardi dinara.
Imajući u vidu da planirana sredstva za lekove u zdravstvenim ustanovama-apotekama izdate na recept za 2012. godinu iznose 24,676 milijardi dinara, da je od tih sredstava plaćeno 19,007 milijardi dinara za lekove izdate u 2011. godini, zatim 3,199 milijardi dinara za lekove izdate u 2012. godini, može se zaključiti da RFZO za plaćanje lekova u 2012. godini ima na raspolaganju još 3,805
milijardi dinara, tako da problem izmirenja obaveza i dalje ostaje kao osnovni generator nelikvidnosti u farmaceutskom sektoru.
Odluka o izmenama i dopunama finansijskog plana RFZO za 2012. godinu (rebalans budžeta RFZO), kojom su planirana sredstva za lekove na recept uvećana za 1,567 milijardi dinara, ocenjuje se da neće bitno izmeniti ovu negativnu sliku i prognozu u pogledu izmirenja obaveza po ovom osnovu.
4. Podršku u stabilizaciji RFZO, pre svega insistiranjem na usklađivanju propisivanja i potrošnje lekova sa planiranim sredstvima RFZO, odnosno usklađivanju finansijskog plana RFZO u pogledu obaveza za lekove,
i to:
• realnim planiranjem i uplatama sredstva iz budžeta Republike Srbije za zdravstvenu zaštitu (lekovi i lečenje) lica bez prihoda (Član 22. Zakona o zdravstvenom osiguranju), uključujući i trudnice, odnosno
decu do 18 godina čiji su roditelji nezaposleni, u svemu saglasno zakonskim rešenjima.
Opredeljena sredstva iz budžeta pokrivaju samo 10% realnih potreba!
• strogom kontrolom uplate doprinosa za zdravstveno osiguranje svih obveznika, bez izuzetaka, te nemogućnost otpisa neuplaćenih doprinosa za zdravstveno osiguranje
• usaglašavanjem nivoa prava na lekove u skladu sa stvarno raspoloživim sredstvima putem mehanizama kroz Pravilnik o listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret obaveznog zdravstvenog osiguranja
(neophodni lekovi-cena-participacija)
• planiranjem realnih potreba za lekovima
• pojačanom kontrolom finansijske discipline u namenskom trošenju sredstava doznačenih zdravstvenim ustanovama i apotekama od strane RFZO
• uključivanjem privatnih apoteka u sistem, potpisivanjem ugovora između privatnih apoteka i RFZO o snabdevanju osiguranika lekovima na recept, čime bi se obezbedila dodatno kreditiranje Fonda
5. Podršku u smislu uključenja predstavnika Grupacije veledrogerija, kao i predstavnika proizvođača lekova u zajedničku radnu grupu Ministarstva zdravlja i Ministarstva spoljne i unutrašnje trgovine i telekominikacija, koja je formirana sa ciljem da preispita kriterijume za utvrđivanje cene lekova,
izvrši reviziju cena svih registrovanih lekova, te na osnovu sačinjenih analiza da konkretne predloge
vezane za promene načina izračunavanja uporedivih cena, uz primenu realnog kursa valuta referentnih
zemalja.
_____________________________
Novu Uredbu o kriterijumima za formiranje cene lekova svakako treba dopuniti automatizmom u promeni
kursa za utvrđivenje cene lekova vezivanjem za određeni procenat promena kursa NBS i načinom
definisanja osnovice za obračun troškova prometa na veliko.
_____________________________
6. Predlog da se politikom utvrđivanja najviših cena lekova , od propisivanja zakonskih okvira do objavljivanja Odluke o najvišim cenama lekova za humanu upotrebu, a čiji je režim izdavanja na recept, bavi jedno, resorno ministarstvo, i to Ministarstvo zdravlja.
Veledrogeristi veruju da bi na taj način ova oblast bila uređena na jedan efikasniji i kvalitetniji način, naročito u pogledu brzine reagovanja na promenu uslova i okolnosti u kojima se obavlja promet
lekova, kao i komunikacije sa učesnicima u lancu snabdevanja.
Gubici su veliki
Deficitarnost i ograničenja u ponudama proizvođača lekova ne mogu čekati analize, rešenja i njihovu implementaciju, a koji su najavljeni do 25.11.2012. godine, kao rezultat aktivnosti formirane radne grupe.
Ako se uzme u obzir da proizvođači lekova imaju gubitak od 20% na ime kursnih razlika, kao i da po osnovu potpisanih Protokola sa RFZO umanjuju cene lekova sa A i A1 “pozitivne liste” za 10%, jasno
je da su u poziciji da što više isporučuju, stvaraju veći gubitak, a koji će biti prikazan u njihovom poslovanju.
Usklađivanje najviših cena lekova čiji je režim izdavanja na recept sa realnim kursom je ekonomska neminovnost za funkcionisanje snabdevanja tržišta , odnosno sprečavanje nestašica lekova i urušavanje kompletnog farmaceutskog sektora u Republici Srbiji.
Verujemo da bi svojim znanjem i iskustvima iz prakse, kao i poznavanjem suštinskih problema sa kojima se svakodnevno susrećemo, veledrogeristi mogli dati značajan doprinos u pronalaženju adekvatnih i održivih rešenja.
Ministarka zdravlja Prof. dr Slavica Đukić Dejanović je izrazila zadovoljstvo i spremnost da uvek odvoji vreme za ljude koji imaju jasne analize i konkretne predloge održivih rešenja , kao što je slučaj
na ovom sastanku.
Naglasila je da je stupanjem na mesto ministarke zdravlja već zatekla formiranu radnu grupu koja ima zadatak da preispita kriterijume za utvrđivanje cene lekova, izvrši reviziju cena svih registrovanih
lekova, te na osnovu sačinjenih analiza da konkretne predloge vezane za promene načina izračunavanja uporedivih cena, uz primenu realnog kursa valuta referentnih zemalja.
Istakla je da je izmenila prvobitni rok za izradu i stupanje na snagu nove uredbei Odluke utvrđen za 25.11.2012. godine, tako da je radnoj grupi dala rok do 01.10.2012. godine da izvrši reviziju uporedivih
cena u referentnim zemljama za sve lekove registrovane u Republici Srbiji, te da sačini Uputstvo za izradu baze podataka uporedivih cena, odnosno da se nosiocima dozvola za stavljanje leka u
promet isto dostavi, a što je sve i učinjeno.
Nova metodologija za formiranje cena lekova
Ministarstvo zdravlja i Ministarstvo spoljne i unutrašnje trgovine i telekomunikacija su 26. septembra 2012. godine uputile dopis svim nosiocima dozvola za stavljanje u promet lekova sa instrukcijama
za pravljenje baze podataka uporedivih cena lekova prema novoutvrđenoj metodologiji. Ključne razlike u odnosu na važeću Uredbu o kriterijuma za formiranje cena lekova su sledeće:
• za utvrđivanje uporedivih cena za originalne lekove koriste se samo podaci o cenama istog originalnog leka (ne i generičkih) u referentnim zemljama (izuzetno to može biti više istih originalnih lekova
u zemljama u kojima postoji paralelni uvoz i uporediva cena je u tom slučaju prosečna cena za isti lek u toj zemlji). Prosečna uporediva cena originalnog leka u referentnim zemljama izračunava se tako što se uporedive cene leka u referentnim zemljama, preračunate u dinare, sabiraju i zbir se deli sa njihovim brojem
• za utvrđivanje uporedive cene za generičke lekove koriste se podaci o cenama samo generičkih lekova (ne i originalnih) različitih proizvođača u referentnim zemljama, pri čemu se uporediva cena za
svaku referentnu zemlju izračunava kao aritmetička sredina samo najniže i najviše cene uporedivih lekova u toj zemlji.
Ako je u referentnoj zemlji prisutan samo jedan generički lek, onda je cena tog leka uporediva cena. Ako u referentnim zemljama nema generičkog leka onda se kao uporediva cena uzima cena originalnog leka u referentnim zemljama.
Prosečna uporediva cena generičkog leka izračunava se tako što se uporedive cene leka u referentnim zemljama, preračunate u dinare, sabiraju i zbir se deli njihovim brojem.
Po završenom postupku revizije podataka uporedivih cena lekova, a onda i primene realnog kursa biće jasno da li će cene lekova porasti ili će možda u nekim slučajevima doći do njihovog pada.
Očekuje da će posao oko donošenja nove Uredbe i Odluke o najvišim cenama biti završen do 15.10.2012. godine, te da će isti stupiti na snagu do kraja oktobra ove godine.
Zaključci ohrabruju
Na kraju sastanka doneti su sledeći zaključci:
1. da se uključe predstavnici PKS (Grupacije veledrogerija, kao i predstavnici proizvođača lekova) u novu zajedničku radnu grupu Ministarstva zdravlja i Ministarstva spoljne i unutrašnje trgovine
i telekominikacija, u smislu saradnje na izradi konkretnih predloga vezanih za druge izmene Uredbe o
kriterijumima za formiranje cena lekova za upotrebu u humanoj medicini, a čiji je režim izdavanja za recept
________________________________________
Farmaceutska industrija u širem smislu, po svojoj prirodi je uvozno zavisna, jedina je grana privrede gde su cene pod kontrolom države, a neusaglašene sa realnim kursom ino valuta, što je kroz duži vremenski period potpuno neodrživo i podrazumeva neminovan kolaps.
_________________________________________
2. do 15.10.2012. godine radna grupa će objaviti metodologiju izračunavanja uporedivih cena, kao osnov za donošenje nove Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova i Odluke o najvišim cenama lekova u humanoj upotrebi, a čiji je režim izdavanja na recept, koji će biti spremni za proceduru usvajanje na sednici Vlade RS, s tim da će stupiti na snagu do kraja oktobra 2012. godine
3. za komunikaciju sa Privrednom komorom Srbije (Grupacija veledrogerija i Grupacija domaćih proizvođača lekova) u cilju saradnje i rada radne grupe određen je državni sekretar prof. dr Vladimir Đukić
4. do 15.10. 2012. godine ministarka će zakazati sastanak sa ministrom finansija Mlađanom Dinkićem i ministrom spoljne i unutrašnje trgovine i telekomunikacija Rasimom Ljajićem sa temom rešavanja problema izmirenja starih dugova za isporučene lekove i sanitetski materijal
Utisak je da smo konačno dobili ministarku zdravlja koja je spremna da sasluša sagovornike, razume ih i , što je najvažnije, preduzima konkretne mere u cilju pronalaženja održivih rešenja, duboko
svesna potrebe za sistemskim promenama koje bi doprinele boljitku svih učesnika u lancu snabdevanja lekovima, kao i unapređenju sistema zdravstvene zaštite, a sve u interesu krajnjih korisnika, pacijenata.
S druge strane, veledrogeristi su spremni da da joj pruže punu podršku i saradnju u postizanju navedenih ciljeva.
Za petak 05.10.2012. godine najavljen sastanak ministarke zdravlja Prof.dr Slavica Đukić Dejanović, ministra finansija Mlađana Dinkića i ministra spoljne i unutrašnje trgovine i
telekomunikacija Rasima Ljajića sa predstavnicima Privredne komore Srbije – Grupacije veledrogerija i Grupacije domaćih proizvođača lekova, te INOVIE (Fond proizvođača inovativnih lekova, a tema će biti rešavanja pitanja izmirenja starih dugova za isporučene lekove i sanitetski
materijal.